Portada de un protocolo de investigacion

Modelo de protocolo

El CEI ofrece varias plantillas de protocolos en esta página. Siguen el formato de los protocolos multicéntricos típicos de los NIH y de la industria. La plantilla de Intervención cumple con la ICH GCP. Es probable que ninguna de las plantillas sea perfecta para un estudio determinado sin alguna modificación. Se espera que el investigador adapte la plantilla a sus necesidades. Las secciones que no sean aplicables deberán eliminarse y, si es necesario, habrá que añadir secciones adicionales.
El error más común es utilizar la plantilla descriptiva en lugar de la plantilla observacional para los estudios de cohortes retrospectivos. El protocolo descriptivo está pensado para estudios de investigación sencillos y descriptivos, especialmente los que se limitan a la revisión de historias clínicas existentes (retrospectivas). No utilice este protocolo para estudios más complejos, como los diseños de cohortes o de casos y controles.
Esta plantilla sólo debe utilizarse para estudios limitados a (1) el uso de datos o muestras existentes, (2) donde el único procedimiento de estudio es una revisión retrospectiva de la historia clínica o el uso de muestras biológicas existentes y (3) donde el plan de análisis se limita a estadísticas de resumen puramente descriptivas. Esta plantilla no debe usarse para diseños de estudios observacionales (cohorte, casos y controles, transversales); para estos diseños debe usarse la plantilla Observacional.

Ejemplo de protocolo de investigación cuantitativa

Es una descripción completa del estudio de investigación y servirá de “manual” para que los miembros del equipo de investigación se adhieran a los métodos descritos. A medida que el estudio se pone en marcha, puede utilizarse para supervisar el progreso del estudio y evaluar sus resultados. El protocolo debe describir con el mayor detalle posible el proyecto de investigación, para que los organismos de revisión puedan comprender plenamente su estudio. Debe mantenerse actualizado a medida que la investigación evoluciona, e incluir un número de versión y un historial de aprobación.

Protocolo de investigación pdf

Los artículos sobre protocolos de estudio sólo se considerarán para los ensayos propuestos o en curso que no hayan completado el reclutamiento de pacientes en el momento del envío. Si el estudio ya ha sido sometido a una revisión externa completa como parte del proceso de aprobación ética o de financiación, el protocolo del estudio sólo se someterá a la revisión editorial del editor. Se requerirá una prueba de ética y de financiación, por lo que recomendamos que los autores presenten la documentación pertinente en el momento de la presentación. Los protocolos de estudio que no cuenten con financiación externa importante se someterán a una revisión completa por pares externos. Los protocolos de estudios sin aprobación ética generalmente no serán considerados.Los protocolos de los ensayos aleatorios deben seguir las directrices de SPIRIT, incluyendo el diagrama de flujo de SPIRIT en el cuerpo principal del texto, con la lista de verificación rellenada proporcionada como un archivo adicional. Todos los protocolos deben incluir un número de registro del ensayo en la última línea del resumen, como se describe en nuestras políticas editoriales.

Ejemplos de protocolos de investigación

Así, un protocolo o una sinopsis forman parte integral de un proyecto de investigación o de una tesis. Muchas universidades han establecido la obligación de que el estudiante de posgrado prepare una tesis como parte de su formación de posgrado. Un buen conocimiento de cómo se redacta un protocolo o una sinopsis es imprescindible para todas las personas involucradas en la investigación médica.
Literalmente, protocolo (palabra griega, protokollon – primera página) significa un procedimiento de formato para llevar a cabo una investigación científica. Sinopsis (palabra griega, sol – juntos, opsis – ver) significa breve resumen de algo. Con frecuencia, ambos términos se utilizan como sinónimos, pero el término ′sinopsis′ se utiliza más a menudo.
Una sinopsis debe construirse de manera que facilite al revisor la comprensión del proyecto de investigación de un vistazo. Debe ser breve pero precisa. Una sinopsis puede estructurarse de la siguiente manera:
Título El título del proyecto de investigación debe ser breve pero informativo; es mejor evitar la sensacionalización del título. No debe ser ni demasiado corto ni demasiado largo. No debe incluirse el nombre de la institución ni el número de casos que se van a estudiar. Se puede incluir la hipótesis que se va a estudiar.

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