Caracteristicas del protocolo de investigacion

Muestra de protocolo de investigación pdf

Los investigadores deben incluir en sus protocolos una descripción exhaustiva de la población del estudio. La primera prioridad es que la población de sujetos tenga los atributos que permitan cumplir el propósito de la investigación. El investigador debe especificar los criterios de inclusión y exclusión para la participación en un estudio. Los criterios de inclusión son las características que deben tener los posibles sujetos para ser incluidos en el estudio. Los criterios de exclusión son las características que descalifican a los posibles sujetos para su inclusión en el estudio. Los criterios de inclusión y exclusión pueden incluir factores como la edad, el sexo, la raza, la etnia, el tipo y el estadio de la enfermedad, los antecedentes de tratamiento del sujeto y la presencia o ausencia (como en el caso del sujeto «sano» o «de control») de otras condiciones médicas, psicosociales o emocionales. Los sujetos sanos, o de control, pueden definirse como aquellos individuos que están libres de ciertos atributos específicos de no-salud. En la sección Orientación específica sobre cuestiones especiales de este módulo se ofrece información adicional sobre la selección de posibles sujetos en cuanto a atributos no relacionados con la salud. La definición de los criterios de inclusión y exclusión aumenta la probabilidad de obtener resultados fiables y reproducibles, minimiza la posibilidad de dañar a los sujetos y evita la explotación de personas vulnerables.

Protocolo de investigación ppt

El CEI debe revisar todos los proyectos que se ajustan a la definición de investigación y que implican a seres humanos antes de cualquier recopilación de datos para determinar el nivel de revisión adecuado y, si procede, aprobarlos. Hay tres tipos principales de revisión: Exenta, Acelerada y Completa.
Los estudios que reciben una determinación de exención por parte del CEI están exentos de las regulaciones y requisitos específicos del Título 45, Parte 46 del Código de Regulaciones Federales. Sin embargo, hay que tener en cuenta que siguen considerándose investigaciones con seres humanos.
Si la investigación propuesta no implica un riesgo mayor que el mínimo para los participantes e involucra cualquiera de los siguientes aspectos, puede calificar para el estatus de exención de acuerdo con la Regla Común revisada (efectiva el 21 de enero de 2019):
Los estudios que no implican más que un riesgo mínimo pero que no cumplen con ninguno de los criterios anteriores para el estatus de exención pueden ser elegibles para la Revisión Acelerada. Según el CFR, «riesgo mínimo significa que la probabilidad y la magnitud del daño o la incomodidad previstos en la investigación no son mayores en sí mismos que los que se encuentran normalmente en la vida cotidiana o durante la realización de exámenes o pruebas físicas o psicológicas de rutina.»

Ejemplo de protocolo de investigación

serie de libros (PHES, volumen 3)ResumenTener una base científica para la práctica de la salud pública es fundamental. La investigación da lugar a conocimientos e innovaciones que resuelven los problemas de salud y, por lo tanto, es fundamental para la salud pública en todo el mundo. Por ejemplo, en Estados Unidos la investigación es uno de los diez servicios esenciales de salud pública (Comité Directivo de las Funciones de Salud Pública, 1994). El principio de la práctica ética de la salud pública, elaborado por la Public Health Leadership Society (2002), hace hincapié en el valor de contar con una base científica para la acción. El principio cinco insta específicamente a la salud pública a buscar la información necesaria para llevar a cabo políticas y programas eficaces que protejan y promuevan la salud.Palabras claveReto ético Investigación en salud pública Agencia de salud pública Práctica de la salud pública Pago informal

Cómo redactar un protocolo de investigación

Tabla 2 Características de los artículos preimpresos analizadosTabla completaEl número medio de autores fue de 7 (rango: 1 a 178). El país más común en la afiliación de los autores fue China (51%) (Tabla 2). En 494 (45%) artículos preimpresos, los autores autoinformaron del diseño del estudio. La clasificación temática más frecuente de los artículos preimpresos fue transmisión/riesgo/prevalencia (43%; Tabla 2). La financiación del estudio se comunicó en 681 (63%) de los artículos preimpresos. La mayoría de los financiadores eran de China y los Estados Unidos (Tabla 2).Ensayos clínicos registradosEl 7 de abril de 2020, había 927 ensayos clínicos indexados en el ICTRP de la OMS. La lista de ensayos registrados analizados está disponible en OSF (https://osf.io/dzvxc/). El primer ensayo se indexó el 27 de enero de 2020. La mayoría (N = 581; 63%) de los ensayos se registraron principalmente en el Chinese Clinical Trials Registry (ChiCTR), seguido de ClinicalTrials.gov (N = 286; 30%). Pocos ensayos se registraron principalmente en otras plataformas (Tabla 3).

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